欧盟于2008年6月1日开始实施,全称为 “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals” 的化学品注册、评估、许可和限制法规(以下简称REACH法规),注册是该法规下最主要的义务。企业向欧洲化学品管理署(ECHA)成功递交化学物质的注 册卷宗之后,可获得一个由18位数字组成的注册号码。未能在相应的截止日期前完成注册的企业,则不能将对应产品继续投放欧盟市场。(REACH法规原文)
注册物质范围:
- 投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;
- 投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分;
- 投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。
注:物品中有意释放物质:在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质,通常为了实现该物品的某种辅助功能,如橡皮中的香味物质。
注册主体:
- 欧盟境内的物质、配制品、物品生产商:
- 欧盟境内的物质、配制品、物品进口商;
- 非欧盟物质、配制品、物品生产商:必须通过欧盟境内的唯一代表(OR)来履行注册义务。
注册类型:
注册类型 |
吨位级别 |
数据要求 |
严格可控中间体注册 |
1000吨/年以下 |
现有数据即可 |
1000吨/年以上 |
REACH法规附件VII |
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常规物质注册 |
1-10吨/年 |
REACH法规附件VII |
10-100吨/年 |
REACH法规附件VII+VIII |
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100-1000吨/年 |
REACH法规附件VII+VIII+IX |
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1000+ 吨/年 |
REACH法规VII+VIII+IX+ |
注册时间表:
注:物质包括分阶段物质(已有物质)和非分阶段物质(新物质)两种:对于非欧盟制造商而言,分阶段物质即列于欧盟EINECS,NLP名录之中的物质;此外则为非分阶段物质。
更多信息:注册指南——完成注册所需时间
注册流程:
注:
SIEF(Substance Information Exchange Form):即物质信息交流论坛,(后)预注册了同一个物质的法律实体即为该SIEF的成员,SIEF成员可以是该物质的欧盟生产商、进口商、下游用户、 非欧盟企业的OR以及物质数据的拥有者。SIEF的作用为:1、注册物质数据共享,费用分摊;2、物质分类标签的统一。
注册费用分析
费用组成/物质 |
备注 |
行政费 |
0 –31,000欧元,由欧洲化学品管理署(ECHA)收取 |
数据费 |
领头注册人或数据持有人收取 |
代理费 |
注册代理机构收取 |
注:
1、影响注册费用的主要因素有:
- 物质的年生产或年出口吨位;
- 物质危害特性及用途;
- 物质现有数据情况;
- 企业规模。
2、在下列情况中,物质的注册费用可以得到部分减免:
- 物质为严格可控的中间体,可降低数据费与行政费;(中间体注册)
- 物质注册吨位为1-10吨/年时,如注册卷宗中提交了REACH法规附件VII包含的所有数据,行政费可豁免;
- 企业若符合SME(即为中小型企业)标准,可大幅降低行政费;
- 通过9570官方金沙入口登录智能测试策略的有效应用,可豁免部分数据测试费用。
更多信息:注册指南——注册费用
化学品登记和注册
- 欧盟REACH唯一代表
- 欧盟REACH后预注册
- 欧盟REACH正式注册
- 中国新化学物质申报
- 中国危险化学品登记
- 美国TSCA合规服务
- 韩国K-REACH和KOSHA注册
- 台湾TCSCA和OSHA注册
- 东南亚(马,印尼,泰,菲,印度等)化学法规与咨询服务
- 其他地区化学品登记(日、菲、美、澳等)
- 美国化学文摘登记号 (CAS)申请
- 工厂合规与审核服务
- 欧盟F-GAS合规服务
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