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行业新闻
2022-02-16
中国医疗器械注册收费标准
2022-07-25
耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备获批上市
2022-07-22
关于公开征求《腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则 第1部分:手术器械(征求意见稿)》意见的通知
2022-07-22
【上海市】UDI常见问题问答
2022-07-21
【官方解读】医疗器械临床试验管理规范FAQ(五)
2022-07-20
【官方解读】医疗器械临床试验管理规范FAQ(四)
2022-07-20
【江西省】药品监督管理局关于公开征求《江西省医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南(修订征求意见稿)》意见的通知
2022-07-19
纳入回顾性样本需要通过伦理会么?
2022-07-19
【江苏】关于落实《医疗器械生产监督管理办法》 生产报告事项有关规定的通告 2022年 第16号
2022-07-18
国家药监局器审中心关于发布猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)的通告(2022年第31号)
2022-07-18
真实世界数据可以代替临床试验数据么?
2022-07-15
关于发布《医疗器械分类目录》子目录01、04、07、08、09、10、19、21相关产品临床评价推荐路径的通告(2022年第30号)
2022-07-15
【原创】申报产品有多个规格型号,是否每个规格型号都要进行临床试验?
2022-07-14
国家药监局器审中心关于发布医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南的通告(2022年第29号)
2022-07-14
【官方解读】医疗器械临床试验管理规范FAQ(三)
2022-07-13
公开征求《高端医疗装备应用示范基地管理办法(试行)》意见
2022-07-13
【官方解读】医疗器械临床试验管理规范FAQ(二)
2022-07-12
经导管人工肺动脉瓣膜系统获批上市
2022-07-12
【官方回答】医疗器械临床试验质量管理规范
2022-07-11
关于公开征求《医用无针注射器注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
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