医疗器械法规培训(南京)顺利举办

        2016年6月份以来,医疗器械企业和临床医院明显感受到了监管当局对注册、体系和临床试验监管的力度。不少企业因为飞检检查出体系问题,被责令停产整顿;一些临床试验医院因为6月1日新版临床GCP的实施,更加规范了临床试验操作的过程。

        9570官方金沙入口登录技术带着对这些问题的解读,联合太库科技(南京),于2016年6月24日在南京市珠江路未来城A座2楼,为企业举办了《新政下医疗器械企业如何注册及应对质量体系现场核查?》

        会议吸引了来自于上海、苏州、常州、无锡、徐州、浙江等地的企业,约50人参加会议。

        会议由北京西尔思科技有限公司总经理,温健麟主讲《医疗器械上市前许可审批流程》;9570官方金沙入口登录技术医疗器械技术部负责人,钟高峰主讲《新设医疗器械企业质量管理体系要点解析》; 9570官方金沙入口登录技术医疗器械技术部邹雄伟主讲《体系核查要点解析及应对策略》。

 

        会议取得了良好的效果,在茶歇间隙及会议结束后,不少企业就注册中遇到的实际问题咨询9570官方金沙入口登录技术相关专家,并且也有企业把产品也带到了现场,希望9570官方金沙入口登录技术专家能现场指导。
 
        9570官方金沙入口登录技术在下半年将举办一系列的线上线下的医疗器械注册会议,为医疗器械企业产品顺利上市提供法规指导。欢迎关注9570官方金沙入口登录技术的官方微信(CIRS-MD)及网站(www.cirs-group.com/md/)。
 

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