最新新闻

2022-02-16 中国医疗器械注册收费标准

2022-05-17 【会议通知】医疗器械生产监督管理新规下如何委托生产？

2022-05-16 【广东省】《医疗器械唯一标识系统规则》解读

2022-05-13 关于征集参与《远程监测产品注册技术审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知

2022-05-12 经导管植入式无导线起搏系统获批上市

2022-05-10 【江苏省】审评中心提请召开医疗器械审评审批联席会议研究解决相关政策问题

2022-05-09 国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则的通告（2022年第19号）

2022-05-07 浙江省药品监督管理局关于贯彻实施《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》的通告

2022-05-06 【江苏省】药监局公开征求《江苏省第一类医疗器械生产监督管理办法（征求意见稿）》意见

2022-05-05 国家药监局已批准31个新冠病毒抗原检测试剂

2022-04-29 国家药监局器审中心关于发布新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂等3项注册审查指导原则的通告（2022年第18号）

2022-04-26 中国医疗器械市场准入指引

2022-04-25 关于2022年5月～6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2022年第17号）

2022-04-24 北京市药监局修订发布无菌和植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南

2022-04-22 新冠抗原检测试剂申报企业注意事项—江苏省

2022-04-20 新冠抗原自测要注意的几大误区

2022-04-20 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第1号)(2022年第22号)

2022-04-19 浙江省二类医疗器械电子申报操作手册

2022-04-18 北京市药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项的通知

2022-04-15 国家药监局综合司关于2022年医疗器械行业标准制修订计划项目公示

2022-04-14 国家药监局关于批准注册181个医疗器械产品公告(2022年3月)(2022年第33号)

2022-04-13 国家药监局已批准26个新冠病毒抗原检测试剂

2022-04-12 【会议通知】数字疗法&医疗软件产品临床试验技术研讨会

2022-04-11 髋关节置换手术导航定位系统获批上市

2022-04-07 《医疗器械分类目录》子目录“12有源植入器械”和“13无源植入器械”相关产品临床评价推荐路径

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