“半年报”——2022年上半年食品相关产品新品种申报审批汇总分析

2022年已过半,截至6月底,国家卫健委以“三新”食品的形式共发布2则公告(2022年第1号2022年第2号),共批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种在内的68种产品,其中食品相关产品新品种(含扩大使用范围等)共34种,占据上半年新批准“三新食品”的一半之多。同时,批准的产品中还包括1种新的食品接触材料及制品新品种和1种消毒剂原料新品种。

除此之外,由国家卫健委和国家食品安全风险评估中心(CFSA)网站查询可知,今年上半年共正式受理食品相关产品新品种申报10种,发布5种食品相关产品新品种(含扩大使用范围)的公开征求意见。

9570官方金沙入口登录带您详细盘点2022年上半年我国食品相关产品新品种的受理与审批情况。

一、2022年上半年食品相关产品新品种受理名单(10种)

截至2022年6月底,共有10种食品相关产品(食品接触用添加剂和树脂)新品种通过卫健委的受理审查,其中国产产品(卫食相申字)和进口产品(卫食相进申字)各5种。其中卫食相进申字(2022)第0002号产品经过审评已于今年4月20日发布不予行政许可决定书。

理时间

受理编号

名称

审批状态(截止至2022年6月底)

1

2022.01.04

卫食相进申字(2022)第0001号

二环[2.2.1]庚烷-2,3-二羧酸,钙盐(1:1),(1R, 2R,3S, 4S)-rel-

还未公开征求意见

2

2022.01.06

卫食相申字(2022)第0001号

1,4-苯二甲酸与癸二酸和1,2-乙二醇的聚合物

还未公开征求意见

3

2022.01.10

卫食相进申字(2022)第0002号

聚乙二醇单甲醚封端的1,1'-亚甲基双(4-异氰酸基环己烷)均聚物

2022年04月20日发布不予行政许可决定书

4

2022.03.08

卫食相进申字(2022)第0003号

1,6-己二酸与(E)-2-丁烯二酸和三环癸二甲醇的聚合物

还未公开征求意见

5

2022.03.11

卫食相进申字(2022)第0004号

对苯二甲酸二甲酯与1,4-丁二醇和4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物

还未公开征求意见

6

2022.03.11

卫食相申字(2022)第0002号

二氯二甲基硅烷与二氧化硅的反应产物

还未公开征求意见

7

2022.03.14

卫食相申字(2022)第0003号

碳纤维

还未公开征求意见

8

2022.03.21

卫食相申字(2022)第0004号

4-乙基苯酚,间甲酚,对甲酚和对叔丁基苯酚和甲醛的聚合物

还未公开征求意见

9

2022.05.09

卫食相进申字(2022)第0005号

氢化二聚C18不饱和脂肪酸与1,4-丁二醇、乙二醇、对苯二甲酸和三羟甲基丙烷的嵌段共聚物

还未公开征求意见

10

2022.05.12

卫食相申字(2022)第0005号

含与硅原子相连甲基和/或苯基的聚倍半硅氧烷和二氧化硅的共聚物预凝聚颗粒

还未公开征求意见

二、2022年上半年食品相关产品新品种公开征求意见名单(5种)

截至2022年6月底,共有5种产品通过CFSA专家评审委员会技术审查,并公开征求意见。其中食品接触材料及制品用树脂新品种共3种,扩大使用范围、使用量的添加剂和树脂各1种。其中,只有1种树脂新品种(1,3-苯二甲酸与1,3-苯二甲胺和己二酸的聚合物)已于今年上半年发布正式批准公告。详细内容如下:

2.1)食品接触材料及制品用树脂新品种征求意见名单(3种):

序号

产品基本信息

产品受理信息/编号

审批状态(截止至2022年6月底)

1

名称:1,3-苯二甲酸与1,3-苯二甲胺和己二酸的聚合物

CAS号:28628-75-3

使用范围:塑料

最大使用量:按生产需要适量使用

于2021.09.03受理,卫食相进申字(2021)第0022号

2022年2月8日公开征求意见;

根据公告2022年第2号,于2022.05.11正式批准

2

名称:1,6-二异氰酸根合己烷与α-甲基-ω-羟基-聚(氧-1,2-乙二基)的聚合物

CAS号:143472-08-6;160994-68-3

使用范围:黏合剂(间接接触食品用)

最大使用量:按生产需要适量使用

于2021.07.12受理,卫食相申字(2021)第0012号

2022年4月22日公开征求意见,还未正式批准通过

3

名称:1,4-苯二甲酸与1,3-苯二甲酸、2,2,4,4-四甲基-1,3-环丁二醇、1,4-环己烷二甲醇、2-甲基-1,3-丙二醇和己二酸的聚合物

CAS号:/

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:80%(以涂膜干重计)

于2021.09.06受理,卫食相进申字(2021)第0023号

2022年4月22日公开征求意见,还未正式批准通过

2.2)扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用添加剂征求意见名单(1种):

产品基本信息

产品受理信息/编号

审批状态(截止至2022年6月底)

1

名称:2-(5-氯-2H-苯三唑-2-基)-6-(1,1-二甲基乙基)-4-甲基苯酚

CAS号:3896-11-5

使用范围:塑料:聚苯乙烯(PS)

最大使用量:0.5%

卫食相申字(2020)第0020号(未检索到受理时间)

2022年4月22日公开征求意见,还未正式批准通过

2.3)扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用树脂征求意见名单(1种):

产品基本信息

公开受理信息/编号

审批状态(截止至2022年6月底)

1

名称:聚[亚氨基-1,4-丁烷二基亚氨基(1,10-二氧代-1,10-癸烷二基)]

CAS号:26247-06-3

使用范围:塑料

最大使用量:按生产需要适量使用

于2021.11.08受理,卫食相进申字(2021)第0031号

2022年2月8日公开征求意见,还未正式批准通过

三、2022年上半年食品相关产品新品种公告批准名单(34种)

截至2022年6月底,国家卫健委共批准了34种食品相关产品新品种,包括10种食品接触材料及制品用添加剂新品种,11种扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用添加剂,11种食品接触材料及制品用树脂新品种,此外,还包括1种制品新品种以及1种消毒剂原料新品种。此34种产品的公开受理日期,征求意见日期和正式批准日期如下:

3.1)食品接触材料及制品用添加剂新品种批准名单(10种):

序号

基本信息

公开受理日期/编号

征求意见日期

正式批准日期

1

名称:2-丙烯酸与2,5-呋喃二酮和2-丙烯酰胺聚合物的钠盐

CAS号:1630821-33-8

使用范围:纸和纸板

最大使用量:0.041%(以干重计)

于2020.11.06受理,卫食相进申字(2020)第0019号

受理名称:2-丙烯酸与2,5-呋喃二酮和2-丙烯酰胺聚合物的钠盐,过氧二硫酸钠盐(1:2)-引发

2021年6月29日公开征求意见

根据公告2022年第1号,于2022.03.01正式批准

2

名称:三烯丙基异氰脲酸酯

CAS号:1025-15-6

使用范围:氟橡胶

最大使用量:4%

未检索到受理信息

2021年8月20日公开征求意见

3

名称:C16~18-脂肪酸与季戊四醇的酯化物

CAS号:85116-93-4

使用范围:塑料:聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)

最大使用量:1%

于2020.11.06受理,卫食相进申字(2020)第0021号

2021年8月20日公开征求意见

4

名称:维生素E(dl-α-醋酸生育酚)

CAS号:7695-91-2

使用范围:塑料:聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)

最大使用量:按生产需要适量使用

于2019.04.28受理,卫食相申字(2019)第0006号

2021年8月20日公开征求意见

5

名称:氢化-1-癸烯的均聚物

CAS号:68037-01-4

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:1%(以涂料配方计)

于2021.01.05受理,卫食相申字(2021)第0001号

2021年8月20日公开征求意见

6

名称:己二酸与1,2-丙二醇的聚合物

CAS号:25101-03-5

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:5%(以涂料配方计)

于2021.01.05受理,卫食相进申字(2021)第0001号

2021年8月20日公开征求意见

7

名称:C10-C22脂肪酸聚甘油酯

CAS号:/

使用范围:塑料

最大使用量:0.35%

于2021.03.09受理,卫食相进申字(2021)第0008号

受理名称:聚甘油脂肪酸酯

2021年10月27日公开征求意见

根据公告2022年第2号,于2022.05.11正式批准

8

名称:2-甲基-2-丙烯酸-1,2-亚乙基酯与2-甲基-2-丙烯酸甲酯的聚合物

CAS号:25777-71-3

使用范围:塑料:聚乙烯(PE),聚丙烯(PP)

最大使用量:1%

于2020.10.26受理,卫食相进申字(2020)第0018号

2021年10月27日公开征求意见

9

名称:己二酸与N-(2-氨基乙基)-1,3-丙二胺、氮丙啶、(氯甲基)环氧乙烷、1,2-乙二胺、N,N''-1,2-乙二基二[1,3-丙二胺]、甲酸和α-氢-ω-羟甲基聚(氧-1,2-乙二基)的聚合物

CAS号:114133-44-7

使用范围:纸和纸板

最大使用量:0.12%(以干重计)

于2021.05.10受理,卫食相申字(2021)第0008号

2021年10月27日公开征求意见

10

名称:磷酸锆(2:1)

CAS号:13772-29-7

使用范围:塑料:聚乙烯(PE),聚丙烯(PP),聚苯乙烯(PS),聚乳酸(PLA);涂料及涂层

最大使用量:PE,PP,PS,PLA:1%

涂料及涂层:1%(以涂料配方计)

于2021.07.07受理,卫食相申字(2021)第0011号

2021年12月9日公开征求意见

3.2)扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用添加剂批准名单(11种):

序号

基本信息

公开受理日期/编号

征求意见日期

正式批准日期

1

名称:麦芽糊精

CAS号:9050-36-6

使用范围:粘合剂

最大使用量:按生产需要适量使用

于2021.01.08受理,卫食相申字(2021)第0002号

2021年6月29日公开征求意见

根据公告2022年第1号,于2022.03.01正式批准

2

名称:C.I.颜料蓝15

CAS号:147-14-8

使用范围:塑料:聚乳酸(PLA)

最大使用量:0.7%

于2020.11.02受理,卫食相申字(2020)第0017号

2021年6月29日公开征求意见

3

名称:C.I.颜料红254

CAS号:84632-65-5

使用范围:塑料:聚乳酸(PLA)

最大使用量:1.4%

于2020.11.02受理,卫食相申字(2020)第0016号

2021年6月29日公开征求意见

4

名称:C.I.颜料黑7

CAS号:1333-86-4

使用范围:塑料:聚乳酸(PLA)

最大使用量:1.5%

于2020.11.02受理,卫食相申字(2020)第0015号

2021年6月29日公开征求意见

5

名称:C.I.颜料黄180

CAS号:77804-81-0

使用范围:塑料:聚乳酸(PLA)

最大使用量:0.5%

于2020.11.02受理,卫食相申字(2020)第0014号

2021年6月29日公开征求意见

6

名称:羟乙基纤维素

CAS号:9004-62-0

使用范围:橡胶

最大使用量:1%

于2021.05.17受理,卫食相申字(2021)第0009号

2021年8月20日公开征求意见

7

名称:丙烯酸与苯乙烯的共聚物

CAS号:25085-34-1

使用范围:橡胶

最大使用量:30%

于2021.05.17受理,卫食相申字(2021)第0010号

2021年8月20日公开征求意见

8

名称:丙烯酸与次磷酸钠聚合物的钠盐

CAS号:129898-01-7

使用范围:纸和纸板

最大使用量:按生产需要适量使用

于2020.07.09受理,卫食相申字(2020)第0010号

2021年8月20日公开征求意见

9

名称:松香甘油酯

CAS号:8050-31-5

使用范围:纸和纸板

最大使用量:0.25%

于2020.11.18受理,卫食相申字(2020)第0019号

2021年8月20日公开征求意见

10

名称:C.I.溶剂红52

CAS号:81-39-0

使用范围:塑料:聚对苯二甲酸1,4-环己烷二甲醇酯(PCT)

最大使用量:0.03%

于2019.10.28受理,卫食相申字(2019)第0015号

2021年10月27日公开征求意见

根据公告2022年第2号,于2022.05.11正式批准

11

名称:C.I.颜料黄180

CAS号:77804-81-0

使用范围:塑料:聚对苯二甲酸1,4-环己烷二甲醇酯(PCT)

最大使用量:0.3%

于2021.03.09受理,卫食相进申字(2021)第0009号

2021年10月27日公开征求意见

3.3)食品接触材料及制品用树脂新品种批准名单(11种):

序号

基本信息

公开受理日期/编号

征求意见日

正式批准日期

1

名称:丙烯酸与苯乙烯、丙烯酸乙酯、丙烯酸-2-乙基己基酯和甲基丙烯酸甲酯的共聚物

CAS号:25585-76-6

使用范围:粘合剂(间接接触食品用)

最大使用量:按生产需要适量使用

于2020.04.08受理,卫食相申字(2020)第0004号

2021年8月20日公开征求意见

根据公告2022年第1号,于2022.03.01正式批准

2

名称:1,4-二(羟甲基)环己烷与乙二醇、2,2-二甲基-1,3-丙二醇、间苯二甲酸、对苯二甲酸二甲酯和偏苯三甲酸酐的聚合物

CAS号:74239-60-4

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:30%(以涂料配方计)

于2021.01.05受理,卫食相进申字(2021)第0002号

2021年8月20日公开征求意见

3

名称:丙烯酸乙酯与丙烯酸和苯乙烯的聚合物

CAS号:/

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:2%(以涂料配方计)

于2021.05.14受理,卫食相进申字(2021)第0013号

2021年10月27日公开征求意见

根据公告2022年第2号,于2022.05.11正式批准

4

名称:1,3-苯二甲酸与2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,2-乙二醇和己二酸的聚合物

CAS号:58481-50-8

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:10%(以涂料配方计)

于2021.05.14受理,卫食相进申字(2021)第0011号

2021年10月27日公开征求意见

5

名称:甲乙酮肟封端-1-异氰酸根-3-异氰酸根甲基-3,5,5-三甲基环己烷的均聚物

CAS号:103170-26-9

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:15%(以涂料配方计)

于2021.01.05受理,卫食相进申字(2021)第0003号

2021年10月27日公开征求意见

6

名称:1,3-苯二甲酸与氮杂环十三烷-2-酮、1,4-苯二甲酸、1,12-十二烷二酸和3,3’-二甲基-4,4’-二氨基二环己基甲烷的聚合物

CAS号:2080394-29-0

使用范围:塑料

最大使用量:按生产需要适量使用

于2019.12.24受理,卫食相申字(2019)第0021号

2021年10月27日公开征求意见

7

名称:3-羟基-2-(羟甲基)-2-甲基丙酸与1,3-二异氰酸根合甲苯和α-氢-ω-羟基聚[氧(甲基-1,2-亚乙基)]的聚合物

CAS号:37273-57-7

使用范围:黏合剂(间接接触食品用)

最大使用量:按生产需要适量使用

于2021.05.10受理,卫食相申字(2021)第0006号

2021年10月27日公开征求意见

8

名称:1,4-苯二甲酸-1,4-二甲酯与癸二酸、2,2-二甲基-1,3-丙二醇和1,2-乙二醇的聚合物

CAS号:51382-28-6

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:40%(以涂膜干重计)

于2020.05.18受理,卫食相申字(2020)第0007号

2021年12月9日公开征求意见

9

名称:1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯与甲基丙烯酸羟乙酯、丙烯酸乙酯、丙烯酸和苯乙烯的聚合物

CAS号:/

使用范围:涂料及涂层

最大使用量:92%(以涂料配方计)

于2021.05.14受理,卫食相进申字(2021)第0012号

2021年12月9日公开征求意见

10

名称:2-丙烯酸与2-丙烯酸丁酯、乙酸乙烯酯和2-丙烯酸-2-乙基己酯的聚合物

CAS号:35239-19-1

使用范围:黏合剂(间接接触食品用)

最大使用量:63%

于2021.05.10受理,卫食相申字(2021)第0005号

2021年12月9日公开征求意见

11

名称:1,3-苯二甲酸与1,3-苯二甲胺和己二酸的聚合物

CAS号:28628-75-3

使用范围:塑料

最大使用量:按生产需要适量使用

于2021.09.03受理,卫食相进申字(2021)第0022号

2022年2月8日公开征求意见

3.4)食品接触材料及制品新品种批准名单(1种):

序号

基本信息

公开受理日期/编号

征求意见日期

正式批准日期

1

名称:以六甲基二硅氧烷和六甲基二硅氮烷为原料的氧化硅涂层

CAS号:/

使范围:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)的涂层

最大使用量:按生产需要适量使用

于2020.05.08受理,卫食相进申字(2020)第0007号

2021年6月29日公开征求意见

根据公告2022年第1号,于2022.03.01正式批准

3.5)消毒剂原料新品种批准名单(1种):

序号

基本信息

公开受理日期/编号

征求意见日期

正式批准日期

1

名称:过氧辛酸

CAS号:33734-57-5

使用范围:1、直接接触食品的工具、设备或者食品包装材料的食品接触表面;2、餐具、饮具

最大使用量:/

于2020.04.29受理,卫食相申字(2020)第0006号

2021年6月29日公开征求意见

根据公告2022年第1号,于2022.03.01正式批准

结语:

相比于前两年,2022年上半年食品相关产品的受理数量(10种)和公开征求意见产品(5种)的数量相对较少(2020年上半年共受理18种,公开征求意见12种;2021年上半年共受理23种,公开征求意见21种),推测由于疫情影响,导致了企业准备和递交申报资料的快捷性降低。不过,上半年批准产品的数量众多,占据获批的“三新食品”的一半。同时,今年也批准了唯一的一款消毒剂原料新品种。由此可以看出,食品相关产品的审评审批工作进展有序。

整理2022年上半年获批产品的申报各节点所需时间可以看出,大部分产品的申报周期在1到1年半之间,个别新品种产品从受理到最终公告批准仅用了个8月左右,如1,3-苯二甲酸与1,3-苯二甲胺和己二酸的聚合物。由此可知,若申报卷宗资料准备充分、物质安全性研究透彻、申报节点及补正时机把握得当,可大大缩短产品受理至获批的时间。由此,9570官方金沙入口登录建议企业加强对原料和树脂的风险评估分析,全面完善申报卷宗,为产品进行技术审评做足准备,充分应对产品的合规申报工作,以便缩短申报周期,尽早获批。

(注:国家机构改革导致政府部门官方网站信息更替,数据统计过程中可能有所疏漏和失误,本文数据仅供参考,请以政府部门官方公布的信息为准。若有不当之处,9570官方金沙入口登录欢迎各位指正。)

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