加拿大农药登记法规入门简介

加拿大《有害生物产品管理条例》 (Pest Control Products Act)是加拿大最重要的农药管理法规,对所有投放到加拿大市场的农药产品进行管理,任何人不得制造、拥有、处理、储存、运输、进口、分销或使用没有登记过的害虫防治产品(免于登记的产品除外)。加拿大加拿大卫生部有害生物管理局——PMRA(Pest Management Regulatory Agency),负责加拿大的农药登记管理工作。

加拿大有害生物管理局不仅管理常规的农药产品,而且还管理用于直接或间接控制、消灭、吸引或驱除害虫或减轻或防止其有害、有害或麻烦影响的产品,包括脊椎动物害虫防治产品、抗菌产品、藻类控制产品,以及木材防腐产品等。

加拿大农药登记类型

加拿大的农药登记按照不同的提交类型分为八个大的类别:

A. 新有效成分及其制剂

B. 包括新的配方,当前的变化配方、新作物和/或新防治对象、新的来源目前注册的活性成分、紧急注册和变更使用剂量和方法

C. 包括对技术级活性成分的更改,产品化学、新标签或更改标签、类似产品、行政管理更改或恢复

D. 特殊类型

E. 新有效成分及在加拿大开展的试验

F. 通过通知进行的登记变更

G. 提交注册或修改产品以及保护期相关的申请

H. 提交登记前咨询

加拿大农药登记评审步骤

不同类别的登记评审流程是类似的, 但是有些步骤不是所有登记类型都需要,具体取决于申请类别和需要提交的信息等。

加拿大的农药评审步骤大致分为以下几个步骤:

第一步:完整性审查

将对所有提交的资料进行完整性检查,以确保完整资料在审查阶段开始之前收到。完整性检查的时间表根据产品的提交类型不同而有差别。当PMRA 收到提交的资料时,完整性检查会马上开始。 完整性检查通常包括初始验证步骤和更详细的筛选步骤。

第二步:评审阶段

评审阶段PMRA会对提交产品的对健康和环境风险以及产品的价值进行科学评估;审查双语产品标签,以及产品是否批准登记的决策过程。

第三步:公示阶段

公示阶段是从发布公示后 45 天。在公示期间收到的任何意见都会在最终决定之前予以考虑做出决定,是否签发最终批准登记的决定书、批准的标签和登记证书。

加拿大农药登记周期及数据补偿

过专利期的农药品种一般2年左右可以完成登记。和美国EPA一样,加拿大农药登记需要支付数据补偿费用。和美国EPA不同的是,加拿大农药登记需要再批准农药登记之前支付数据补偿费用。

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