美国EPA农药登记法规简介(一):联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法(FIFRA)和农药登记改进法(PRIA)

美国对农药立法工作十分重视,旨在通过严格的法律来保障、规范农药的生产、销售和使用。本文对美国FIFRA、PRIA的历史及主要内容进行了总结,旨在对美国农药管理的基本大法做总结概括。

联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法(Federal Insecticide Fungicide & Rodenticide Act, FIFRA)

1910年颁布《联邦杀虫剂法》,当时只包括杀虫剂和杀菌剂,主要强调农药贸易过程中对其质量的保证。1947年通过《联邦杀虫剂、杀菌剂、杀鼠剂法》(Federal Insecticide Fungicide & Rodenticide Act, FIFRA),代替了1910年的《联邦杀虫剂法》并首次提出农药要进行登记,以后又进行多次修改。1996年FIFRA根据《食品质量保护法》FQPA进行了修改。

最初,美国农业部管理FIFRA通过登记注册程序管理制造商的产品的功效声明。FIFRA最初的目的是通过要求产品标签来保护农民,从而使农民能够就产品的有效性做出明智的选择。1970年,随着EPA的成立,FIFRA农药管理的责任从美国农业部转移到了EPA。FIFRA的主要目标是确保在按照标签使用时,农药使用不会对人类健康或环境造成不合理的风险。

FIFRA规定了美国农药的登记注册、销售和使用等。在美国经销或销售的所有农药必须通过EPA登记注册。农药是用于预防、治疗、驱除、减轻任何害虫的任何物质或物质混合物,或用作植物调节剂、落叶剂、干燥剂或氮稳定剂,如果产品的销售标签上有上述的功效表述需要按照FIFRA的规定在美国EPA进行登记注册,除非该产品被列为免于登记的产品。FIFRA管理的农药产品包括传统的化学农药、生物农药、生物杀灭剂及农药中使用的助剂产品。如果企业想在美国销售自己的产品,可以通过两种方式进行,一是在美国EPA取得该产品的登记,二是可以通过成为已登记产品的供应商销售。

FIFRA不仅管理用于农药的有效成分,还管理害虫防治器材,但和一般的农药不同的是,害虫防治器材不需要进行登记注册,只需要符合标签、包装、记录保持和进出口的法规。

《农药登记改进法案》(Pesticide Registration Improvement Act, PRIA)

2004年建立了一个新的农药登记制度,《农药登记改进法》(Pesticide Registration Improvement Act, PRIA)获得正式批准,简称PRIA。美国环境保护局(EPA)被要求在规定的决定时间内对申请做出决定。规定了90种不同类别的注册申请的申请费用。PRIA还为工人保护活动提供资金。PRIA 1规定了小型企业的费用和联邦/州机构及符合FIFRA规定标准的IR-4提交文件的费用减免。

《农药注册改进更新法》(PRIA 2)

2007年10月1日重新授权了PRIA。《农药注册改进更新法》(PRIA 2)授权该收费制度有效期至2012年9月30日。PRIA 2将注册申请的费用类别从90个增加到140个。继续为农场工人保护活动提供资金。建立了合作基金和农药安全教育项目。

《农药注册改进扩展法案》(PRIA 3)

2012年10月1日重新授权了PRIA,《农药注册改进扩展法》(PRIA 3)为期五年,直至2017年。PRIA 3中注册申请的费用类别从140个增加到189个。改进接收PRIA申请的流程,明确标签和标签问题的解决期限。增加了初步技术评审的程序,以在申请过程的早期发现评审资料的问题,并允许申请人在审查过程前有10天的时间更改这些问题。标签解析周期更改。

《2018农药注册改进扩展法案》(PRIA 4)

2019年3月8日起生效,《2018农药注册改进扩展法案》(PRIA 4),为期五年,直至2023年。PRIA 4将涵盖的登记类别从189个扩大到212个;继续免除小企业费用,并免除联邦和州机构以及符合特定标准的IR-4申请;将每年的维修费征收目标从2780美元提高到2022年的3660美元等。

以上总结了联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法(Federal Insecticide Fungicide & Rodenticide Act, FIFRA)和《农药登记改进法案》(Pesticide Registration Improvement Act, PRIA)的历史变更情况和主要内容,旨在为企业了解美国农药登记的基本法律法规进行指导。

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